医薬品の副作用等による健康被害の救済に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。サリドマ…
医薬品の適正使用と安全対策 第109問
医薬品の副作用等による健康被害の救済に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。サリドマイド事件、( a )等を踏まえ、1979年に薬事法が改正され、医薬品の市販後の安全対策の強化を図るため、( b )制度の創設、副作用等報告制度の整備、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための( c )、廃棄・回収命令に関する法整備等がなされたが、それらと併せて、医薬品副作用被害救済基金法(現「(独)医薬品医療機器総合機構法」)による救済制度が創設された。abc
- (1)スモン事件承認業務停止命令
- (2)スモン事件承認緊急命令
- (3)スモン事件再審査・再評価緊急命令
- (4)薬害エイズ事件再審査・再評価業務停止命令
- (5)薬害エイズ事件承認業務停止命令
正答 (3)
正答は (3) です。
記述の組合せを選ぶ形式です。「スモン事件再審査・再評価緊急命令」 の組合せが正答です。
登録販売者試験 令和4年度(関西広域連合 公表問題)
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