医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第15問

医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。a 医薬品に配合されている成分は、光(紫外線)等によって品質の劣化を起こしやすいものが多いが、高温や多湿によって品質の劣化を引き起こすことはない。b 一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らないため、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売することが重要である。c 医薬品の外箱等に記載されている「使用期限」は、開封状態で保管された場合でも品質が保持される期限である。d 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう留意する必要がある。

正答 (3)
正答は (3)。(a)誤、(b)正、(c)誤、(d)正です。 【(a)誤り ―― 高温や多湿でも劣化する】 医薬品に配合されている成分(有効成分及び添加物成分)には、高温や多湿、光(紫外線)などによって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多くあります。「高温や多湿によって劣化を引き起こすことはない」は誤りです。 【(b)正しい ―― 使用期限に余裕をもって販売】 一般用医薬品は、購入後すぐに使用されるとは限らず、家庭の常備薬として購入されることも多いため、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要です。
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【(c)誤り ―― 使用期限は未開封の場合】 表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。液剤などでは、いったん開封されると記載されている期日まで品質が保証されない場合があります。 【(d)正しい ―― 保管・陳列の環境】 医薬品が保管・陳列される場所は、清潔性が保たれるとともに、品質が十分保持される環境となるよう留意する必要があります。

出典:登録販売者試験 令和8年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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