医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第1問
医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア すべての医薬品は、人の疾病の予防のためではなく、治療に使用されるものである。イ 人体に対して使用されない医薬品である殺虫剤でも、誤って人体がそれに曝されれば健康を害するおそれがある。ウ 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。エ 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡るため、そのすべてが解明されているわけではない。
- (1)ア: 正 イ: 正 ウ: 正 エ: 正
- (2)ア: 正 イ: 誤 ウ: 正 エ: 誤
- (3)ア: 誤 イ: 正 ウ: 正 エ: 正
- (4)ア: 誤 イ: 正 ウ: 誤 エ: 誤
- (5)ア: 誤 イ: 誤 ウ: 誤 エ: 正
正答 (3)
正答は (3)。誤っているのは(ア)だけです。
【(ア)が誤り ―― 「予防のためではなく」が言い過ぎ】
医薬品は、人の疾病の診断、治療または予防に使用されるものと定義されています。予防に使うものも立派な医薬品で、身近なところでは予防接種に使うワクチン、一般用医薬品なら乗物酔いの予防薬や整腸薬などが当てはまります。「治療だけ」と限定している時点で誤りと判断してください。
覚え方 …… 医薬品の目的は「診断・治療・予防」の3つ。
この3点セットは法令の定義でも繰り返し出てきます。
【(イ)正しい ―― 人体に使わない医薬品もある】
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殺虫剤や殺鼠剤、消毒薬のように、人体に対して使用されない医薬品があります。これらも医薬品医療機器等法の対象で、誤って人体が曝されれば健康を害します。「人体に使わない=安全」ではない、という点が問われています。
【(ウ)正しい ―― 承認後も評価は続く】
医薬品の有効性・安全性の評価は、承認された時点で終わりではありません。市販後の使用成績や新たな医学・薬学の知見にもとづいて再評価され、必要があれば添付文書の改訂や、販売中止という判断も行われます。
【(エ)正しい ―― 作用のすべてが解明されているわけではない】
これは繰り返し問われる基本の記述です。作用が複雑かつ多岐にわたるため、未知の副作用が生じうることが、販売時の情報提供や、副作用報告制度が必要とされる理由になっています。
「すべて解明されている」「絶対に安全である」のように断定する記述は、この科目ではほぼ誤りと考えて構いません。
出典:登録販売者試験 令和元年度(福岡県 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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