医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第5問

医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 世界保健機関(WHO)の定義では、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。イ アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものであるため、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得るものである。ウ アレルギーは、外用薬では引き起こされることはない。エ 一般用医薬品は、軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るものであり、その使用による重大な副作用を回避するよりも、使用の中断による不利益を避けることを優先するべきである。

正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(ア)と(イ)です。 【(ア)正しい ―― WHO の副作用の定義】 世界保健機関(WHO)の定義では、副作用とは「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」です。「通常用いられる量で」という点がポイントです。 【(イ)正しい ―― アレルギーは薬理作用と関係なく起こる】 アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るため、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得ます。医薬品の有効成分だけでなく、添加物がアレルギーを引き起こす原因物質(アレルゲン)となることもあります。
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【(ウ)が誤り ―― 外用薬でも起こる】 アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬などでも引き起こされることがあります。 【(エ)が誤り ―― 重大な副作用の回避が優先】 一般用医薬品では、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先されます。副作用の兆候が現れたときは、基本的に使用を中止します。設問は優先順位が逆になっています。

出典:登録販売者試験 令和4年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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