健康食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第5問

健康食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 健康補助食品(いわゆるサプリメント)は、カプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状で販売されているものも多く、誤った使用法により健康被害を生じた例が報告されている。イ 医薬品の販売に従事する者は、健康食品の安全性や効果を担保する科学的データの質が医薬品のものと同等であることを認識し、消費者に指導・説明を行う必要がある。ウ 「特定保健用食品」であるキシリトールを含む食品は、「虫歯を治す食品です」という表示が許可されている。エ 「栄養機能食品」は、各種ビタミン、アミノ酸に対して「栄養機能の表示」ができる。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(ア)だけです。 【(ア)正しい ―― サプリメントと健康被害】 健康補助食品(いわゆるサプリメント)は、カプセルや錠剤等、医薬品と類似した形状で販売されているものも多く、誤った使用法により健康被害を生じた例が報告されています。 販売時の注意 …… 健康補助食品は食品ですから、医薬品のような効能効果を説明することはできません。 また、医薬品との相互作用を生じることがあるため、何を併用しているかを確認する必要があります。 代表例 …… セント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)は、
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 医薬品の代謝を促す(肝臓の代謝酵素を誘導する)作用があり、医薬品の効き目に影響することが知られています。 【(イ)が誤り ―― データの質は同等ではない】 健康食品の安全性や効果を担保する科学的データの質は、医薬品のものと同等ではありません。医薬品は、非臨床試験から臨床試験までの厳格な手続きを経て承認されています。「同等であることを認識し」という前提そのものが誤りです。 【(ウ)が誤り ―― 「治す」とは表示できない】 特定保健用食品であるキシリトールを含む食品について許可されている表示は、「虫歯の原因になりにくい食品です」といった内容です。「虫歯を治す」という表示は許可されていません。 理由 …… 特定保健用食品では、特定の保健の用途を表示できますが、疾病の予防又は治癒が期待できる旨の表示はできません。 疾病を治すと表示すれば、医薬品とみなされてしまいます。 判断の軸 …… 「治す」「予防する」といった  疾病に直接踏み込む言葉が出てきたら、食品の表示としては誤りです。 【(エ)が誤り ―― アミノ酸ではなくミネラル】 栄養機能食品は、各種ビタミン、ミネラルに対して栄養機能の表示ができるものです。アミノ酸ではありません。 正確には …… 表示できるのは、  ビタミン13種類、ミネラル6種類、n-3系脂肪酸です。 栄養機能食品の性質 ……  1日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分の量が基準に適合していれば、個別の許可も届出も不要(自己認証)で表示できます。  そのため、消費者庁長官の個別の審査を受けたものではない旨の表示が義務づけられています。 【保健機能食品の3区分】 特定保健用食品 …… 個別許可制。健康増進法。  「おなかの調子を整えます」など、保健の用途を表示できます。  条件付き特定保健用食品は、限定的な科学的根拠である旨の表示を条件に許可されます。 栄養機能食品 …… 規格基準型。許可も届出も不要。  ビタミン、ミネラル、n-3系脂肪酸の栄養機能を表示。 機能性表示食品 …… 届出制。  事業者の責任において科学的根拠にもとづいた機能性を表示。  消費者庁長官の個別の許可を受けたものではありません。 いずれも疾病に罹患していない者を対象としています。

出典:登録販売者試験 令和2年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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