C型肝炎及びC型肝炎訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第20問
C型肝炎及びC型肝炎訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a C型肝炎訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介して、C型肝炎ウイルスに感染したことに対する損害賠償訴訟である。b C型肝炎訴訟は、国及び製薬企業を被告として複数の地裁で提訴されたが、判決は、国及び製薬企業が責任を負うべき期間等について判断が分かれていた。c C型肝炎ウイルス感染者の早期・一律救済の要請にこたえるべく、2008年1月に議員立法による特別措置法が制定、施行された。d 「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて(最終提言)」(平成22年4月28日薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会)を受け、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置された。
- (1)a: 誤 b: 正 c: 正 d: 正
- (2)a: 正 b: 誤 c: 正 d: 誤
- (3)a: 誤 b: 正 c: 誤 d: 誤
- (4)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 正
- (5)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 正
正答 (1)
正答は (1)。(a)だけが誤りです。
【(a)が誤り ―― ヒト乾燥硬膜はCJD訴訟】
C型肝炎訴訟は、出産や手術での大量出血等の際に特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤の投与を受けたことにより、C型肝炎ウイルスに感染したことに対する損害賠償訴訟です。
ヒト乾燥硬膜が出てくるのは ……
CJD訴訟です。
脳外科手術等に用いられていた
ヒト乾燥硬膜を介してクロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)に罹患したことに対する
損害賠償訴訟です。
五つの訴訟の原因を並べる ……
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サリドマイド訴訟 …… 催眠鎮静剤
(胃腸薬にも配合)
スモン訴訟 …… 整腸剤キノホルム製剤
HIV訴訟 …… 血液凝固因子製剤
CJD訴訟 …… ヒト乾燥硬膜
C型肝炎訴訟 …… フィブリノゲン製剤、
血液凝固第Ⅸ因子製剤
【(b)正しい ―― 判断が分かれた】
国及び製薬企業を被告として複数の地裁で提訴されましたが、判決は、国及び製薬企業が責任を負うべき期間等について判断が分かれていました。
【(c)正しい ―― 2008年1月の特別措置法】
C型肝炎ウイルス感染者の早期・一律救済の要請にこたえるべく、2008年1月に議員立法による特別措置法が制定、施行されました。
なぜ議員立法か ……
地裁ごとに判断が分かれていたため、裁判を続けていては救済がそろわないという
状況にありました。
立法によって一律に救済する道が選ばれました。
【(d)正しい ―― 医薬品等行政評価・監視委員会】
「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて(最終提言)」を受け、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置されました。
委員会の役割 ……
医薬品行政に係る
監視・評価機能を行政機関の外部から果たすことを目的としています。
薬害の再発防止のためには、行政の内部だけで点検していては足りない、という考え方によるものです。
出典:登録販売者試験 令和6年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ
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最終更新日
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