登録販売者試験（首都圏）

ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第19問

ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。ｂ ＨＩＶ訴訟は、国及び製薬企業を被告として提訴され、その後和解が成立した。ｃ ＨＩＶ訴訟を契機として、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が成立し、施行された。ｄ ＨＩＶ訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。

正答 (2)
正答は (2)。正しいのは（ｂ）（ｃ）（ｄ）です。 【（ａ）が誤り　――　製剤の種類が違う】 ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより感染したことに対する損害賠償訴訟です。「免疫グロブリン製剤」ではありません。 覚え方　……　血友病は血液を固める因子が足りない病気です。 補うのは血液凝固因子製剤である、と結び付ければ間違えません。 【（ｂ）正しい　――　提訴と和解】 国及び製薬企業を被告として、1989年5月に大阪地裁、同年10月に東京地裁で提訴され、1996年3月に両地裁で和解が成立しました。
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【（ｃ）正しい　――　緊急輸入制度】 ＨＩＶ訴訟を契機として、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が1996年に成立し、1997年に施行されました。 【（ｄ）正しい　――　血液製剤の安全確保】 検査や献血時の問診の充実が図られました。原料となる血液の段階で危険を除く、という考え方です。 その他の取り組み　…… エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備、治療薬の早期提供等の恒久対策が推進されました。 また、薬害再発防止のための医薬品行政組織の再編、情報公開、健康危機管理体制の強化も図られています。 1999年、厚生省（当時）は「誓いの碑」を建立して薬害根絶を誓っています。

出典：登録販売者試験 令和5年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

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