厚生労働省が発行する資料はどれか。1つ選べ。…
必須問題（病態） 第69問
厚生労働省が発行する資料はどれか。1つ選べ。
- (1)医療用医薬品添付文書
- (2)医薬品インタビューフォーム
- (3)医薬品リスク管理計画
- (4)医薬品・医療機器等安全性情報
- (5)くすりのしおり
正答 (4)
正答は (4)。医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が医薬品や医療機器の重要な安全性の情報をまとめて発行する資料です。
医療関係者に向けて、副作用の情報や添付文書の改訂の内容などを伝えます。PMDA のウェブサイトでも公開されています。
【ほかの選択肢】
(1) 医療用医薬品添付文書 製造販売業者が作成する 誤り
(2) 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会が様式を定め、製造販売業者が作成する 誤り
(3) 医薬品リスク管理計画（RMP） 製造販売業者が作成し、PMDA のウェブサイトで公開される 誤り
(5) くすりのしおり くすりの適正使用協議会が様式を定め、製薬企業が作成する患者向けの資料 誤り
出典：第107回 薬剤師国家試験 問69（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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