化学物質の毒性試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。…
薬学理論問題（衛生） 第134問
化学物質の毒性試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- (1)単回投与毒性試験（急性毒性試験）から得られる半数致死量は、毒物及び劇物の分類の判定に利用されている。
- (2)反復投与毒性試験（慢性毒性試験）は、特殊毒性試験に含まれる。
- (3)微生物を用いる復帰突然変異試験は、非遺伝毒性発がん物質のスクリーニングに用いられている。
- (4)食品添加物のアレルゲン性試験（抗原性試験）は、遅延型アレルギーを指標とする試験方法である。
- (5)催奇形性試験（発生毒性試験）は、被験物質を交配前の雌性動物に投与して行う。
正答 (1)(4)
正答は (1)と(4)。急性毒性試験の半数致死量は毒物・劇物の判定に使われ、食品添加物の抗原性試験は遅延型アレルギーを指標にします。
毒物劇物の判定基準では、経口の LD₅₀ が 50 mg/kg 以下を毒物、50 mg/kg を超え300 mg/kg 以下を劇物の目安にしています。食品添加物の指定の際に求められる抗原性試験は、モルモットの皮膚感作性試験など、遅延型のアレルギー反応を見る方法です。
【ほかの選択肢】
(2) 反復投与毒性試験は、単回投与毒性試験と並ぶ一般毒性試験。特殊毒性試験は生殖発生毒性・遺伝毒性・発がん性などの試験 誤り
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(3) 復帰突然変異試験（エームス試験）は変異原性を見る試験で、遺伝毒性発がん物質のスクリーニングに使う 誤り
(5) 催奇形性試験は、妊娠した雌に器官形成期に投与して行う。交配前から投与するのは受胎能の試験 誤り
出典：第109回 薬剤師国家試験 問134（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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