医薬品副作用被害救済制度の概要を示した下図において、健康被害者が給付を請求する先の[Ａ]として正しいのはどれか。1つ選べ…
必須問題（法規） 第75問
医薬品副作用被害救済制度の概要を示した下図において、健康被害者が給付を請求する先の[Ａ]として正しいのはどれか。1つ選べ。
- (1)主治医
- (2)都道府県知事
- (3)製造販売業者
- (4)社会保険診療報酬支払基金
- (5)独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
正答 (5)
正答は (5)。医薬品副作用被害救済制度では、健康被害を受けた本人または遺族が PMDA に給付を請求し、PMDA が厚生労働大臣に判定を申し出ます。
図の流れは次のとおりです。
① 健康被害者が PMDA（A）に給付を請求
②③④ PMDA が厚生労働大臣に判定を申し出て、大臣は薬事審議会に諮問し、答申を受ける
⑤⑥ 判定結果が PMDA に通知され、PMDA が給付する
給付の費用は、製造販売業者が納める拠出金でまかなわれます。
【ほかの選択肢】
(1) 主治医 請求に必要な診断書などを作成するが、請求先ではない 誤り
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(2) 都道府県知事 この制度の請求先ではない 誤り
(3) 製造販売業者 拠出金を納めるが、請求先ではない 誤り
(4) 社会保険診療報酬支払基金 診療報酬の審査・支払いを行う機関で、請求先ではない 誤り
【ポイント】
請求の期限があるので、副作用が疑われたら早めに PMDA へ相談するよう案内します。
出典：第110回 薬剤師国家試験 問75（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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