汚染されたヒト乾燥硬膜の使用により感染した疾患であって、生物由来製品感染等被害救済制度の創設の契機となったのはどれか。1…
必須問題（法規） 第79問
汚染されたヒト乾燥硬膜の使用により感染した疾患であって、生物由来製品感染等被害救済制度の創設の契機となったのはどれか。1つ選べ。
- (1)成人T 細胞白血病
- (2)クロイツフェルト・ヤコブ病
- (3)トキソプラズマ症
- (4)大腿四頭筋短縮症
- (5)後天性免疫不全症候群
正答 (2)
正答は (2)。汚染されたヒト乾燥硬膜の移植でクロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）が起きた薬害が、生物由来製品感染等被害救済制度（2004年）の創設の契機となりました。
CJD はプリオンによる病気で、脳外科の手術で使われた輸入のヒト乾燥硬膜を通じて感染が広がりました。訴訟の和解などを受けて、生物由来製品を介した感染被害を救済する制度がつくられ、PMDA が運営しています。
【ほかの選択肢】
(1) 成人T細胞白血病 HTLV-1 による病気で、母乳などで感染する 誤り
(3) トキソプラズマ症 原虫による感染症で、この制度の契機ではない 誤り
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(4) 大腿四頭筋短縮症 筋肉注射の繰り返しで起きた薬害で、感染症ではない 誤り
(5) 後天性免疫不全症候群 非加熱血液製剤による HIV 感染の薬害。この制度の直接の契機は CJD 誤り
【ポイント】
「硬膜 → CJD → 生物由来製品の救済制度」と、薬害と制度を結び付けて覚えます。
出典：第110回 薬剤師国家試験 問79（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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