日本薬局方の医薬品各条の中に記載されている項目はどれか。1つ選べ。…

必須問題(法規) 第75問

日本薬局方の医薬品各条の中に記載されている項目はどれか。1つ選べ。

正答 (4)
正答は (4)。日本薬局方の医薬品各条には、品質を確かめるための性状・確認試験・純度試験・定量法・貯法などが記載されます。 日本薬局方は医薬品の品質の規格書で、各条には名称・構造式・分子式・含量の規格・性状・確認試験・純度試験・定量法・貯法などが並びます。性状は色・形・におい・溶解性などを示す項目です。 【ほかの選択肢】 (1) 用法・用量 添付文書(注意事項等情報)の項目で、各条には記載されない 誤り (2) 効能・効果 添付文書の項目で、各条には記載されない 誤り (3) 副作用 添付文書の項目 誤り (5) 相互作用 添付文書の項目 誤り 【ポイント】 日本薬局方は「品質」の基準、添付文書は「使い方」の情報、と分けて考えます。

出典:第111回 薬剤師国家試験 問75(厚生労働省 公表)出典元ページ

最終更新日

この回を通しで解く この分野を年度横断で解く

「必須問題(法規)」のほかの問題

  1. 2023年(令和5年) 第75問フルオロウラシルとの相互作用により市販直後に多数の死亡例が発生した薬害・事件に関わるのは
  2. 2024年(令和6年) 第73問薬剤師法において規定されている事項はどれか。1つ選べ。
  3. 2025年(令和7年) 第71問薬剤師が2 年ごとに厚生労働大臣に届け出なければならない事項はどれか。1つ選べ。
  4. 2025年(令和7年) 第79問汚染されたヒト乾燥硬膜の使用により感染した疾患であって、生物由来製品感染等被害救済制度の
  5. 2021年(令和3年) 第77問患者が自らの治療のために、2 週間程度の海外旅行に携帯する場合、地方厚生(支)局長の許可
  6. 2022年(令和4年) 第75問毒物劇物営業者が行う毒物の容器及び被包への表示方法として、正しいのはどれか。1つ選べ。

問題文・解答の修正依頼

スポンサーリンク