日本薬局方の医薬品各条の中に記載されている項目はどれか。1つ選べ。…
必須問題(法規) 第75問
日本薬局方の医薬品各条の中に記載されている項目はどれか。1つ選べ。
- (1)用法・用量
- (2)効能・効果
- (3)副作用
- (4)性状
- (5)相互作用
正答 (4)
正答は (4)。日本薬局方の医薬品各条には、品質を確かめるための性状・確認試験・純度試験・定量法・貯法などが記載されます。
日本薬局方は医薬品の品質の規格書で、各条には名称・構造式・分子式・含量の規格・性状・確認試験・純度試験・定量法・貯法などが並びます。性状は色・形・におい・溶解性などを示す項目です。
【ほかの選択肢】
(1) 用法・用量 添付文書(注意事項等情報)の項目で、各条には記載されない 誤り
(2) 効能・効果 添付文書の項目で、各条には記載されない 誤り
(3) 副作用 添付文書の項目 誤り
(5) 相互作用 添付文書の項目 誤り
【ポイント】
日本薬局方は「品質」の基準、添付文書は「使い方」の情報、と分けて考えます。
出典:第111回 薬剤師国家試験 問75(厚生労働省 公表)出典元ページ
最終更新日
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