配置販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第95問

配置販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 配置販売業者は、一般用医薬品をリスク区分ごとに混在させないように配置しなければならない。b 配置員の身分証の有効期限は、発行の日から発行の日の属する年の翌年の3月31日までである。c 配置販売業における医薬品の代金は、購入者の居宅に医薬品を預けた時点で請求することができる。d 配置販売業の許可は、5年ごとに、その更新を受けなければ、効力を失う。

正答 (2)
正答は (2)。正しいのは(a)だけです。 【(a)正しい ―― リスク区分ごとに混在させない】 配置販売業者は、一般用医薬品を、リスク区分ごとに混在させないように配置しなければなりません。薬局や店舗販売業における陳列の規制と同じ考え方が、配置販売における配置にも及んでいるということです。 【(b)が誤り ―― 有効期限は「翌年12月31日」まで】 配置員の身分証明書の有効期間は、発行の日からその日の属する年の翌年の12月31日までです。「翌年の3月31日まで」ではありません。年度ではなく暦年で区切られている点に注意してください。
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 身分証明書について配置販売業者またはその配置員は、  その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない  住所地の都道府県知事である点も要注意です  (配置に従事する区域の知事ではありません) 【(c)が誤り ―― 先に使ってもらい、後から代金を受け取ります】 配置販売業は、先用後利と呼ばれる販売形態です。すなわち、購入者の居宅等に医薬品をあらかじめ預けておき、購入者がこれを使用した後に、使用した分の代金を請求します。「預けた時点で請求できる」というのは、この仕組みに反しますので誤りです。 【(d)が誤り ―― 「5年ごと」ではなく「6年ごと」】 配置販売業の許可は、6年ごとに、その更新を受けなければ、期間の経過によってその効力を失います。店舗販売業、卸売販売業、薬局開設の許可も、いずれも6年ごとです。医薬品の販売に関する許可の更新期間はすべて6年と覚えてしまいましょう。 【配置販売業の届出と区域管理者】  配置販売業の許可は、  配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、都道府県知事が与える  配置販売業者またはその配置員は、  医薬品の配置販売に従事しようとするときは、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に、配置販売に従事する者の氏名および住所、区域およびその期間等を届け出なければならない  配置販売業者は、その業務に係る都道府県の区域を、  自ら管理し、またはその指定する者に管理させなければならない。  この者が区域管理者である 許可は都道府県知事、従事の届出はあらかじめ、という二点が頻出です。

出典:登録販売者試験 令和3年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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