登録販売者試験（北海道・東北）

医薬品の廃棄・回収命令に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第100問

医薬品の廃棄・回収命令に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 都道府県知事は、不正表示医薬品の廃棄の命令を受けた店舗販売業者がその命令に従わないとき、薬事監視員に、これを廃棄させることができる。ｂ 都道府県知事は、店舗販売業者に対し、無承認無許可医薬品について、回収を命じることができる。ｃ 行政庁による命令がなければ、医薬品の製造販売業者は、その医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生したことを知ったときに必要な措置を講じてはならない。ｄ 医薬品の製造販売業者が、その医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生したことを知ったときに行う必要な措置に対して、店舗販売業者は協力するよう努めなければならない。

正答 (4)
正答は (4)。（ａ）（ｂ）（ｄ）が正しく、（ｃ）だけが誤りです。 【（ａ）正しい　――　命令に従わないときの廃棄】 都道府県知事等は、廃棄等の命令を受けた者がその命令に従わないとき、又は緊急の必要があるときは、薬事監視員に、不正表示医薬品等を廃棄させることができます。 【（ｂ）正しい　――　回収命令】 厚生労働大臣又は都道府県知事等は、薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して、不正表示医薬品、不良医薬品、無承認無許可医薬品等について、廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置を採るべきことを命ずることができます。
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【（ｃ）が誤り　――　命令がなくても自ら措置を講じる】 医薬品等の製造販売業者等は、その医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがあることを知ったときは、これを防止するために廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他必要な措置を講じなければならないとされています。行政庁の命令がなくても自主的に措置を講じます。 【（ｄ）正しい　――　販売業者の協力】 薬局開設者や医薬品の販売業者等は、製造販売業者等が行う必要な措置に協力するよう努めなければならないとされています。

出典：登録販売者試験 令和7年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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