以下の医薬品医療機器等法第1条の条文について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の(…

薬事に関する法規と制度 第81問

以下の医薬品医療機器等法第1条の条文について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の( a )内は、どちらも同じ字句が入る。この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による( a )上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、( b )の規制に関する措置を講ずるほか、( c )上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、( a )の向上を図ることを目的とする。

正答 (3)
正答は (3)。a:保健衛生、b:指定薬物、c:医療 の組み合わせです。 【医薬品医療機器等法第1条(目的)】 この法律は、医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的としています。 【空欄ごとの見分け方】 a …… この法律の言葉は「保健衛生」。「公衆衛生」ではありません
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b …… 医薬品医療機器等法が規制するのは「指定薬物」。麻薬及び向精神薬は、麻薬及び向精神薬取締法で規制されます c …… 研究開発を促すのは「医療上」特に必要性が高いもの

出典:登録販売者試験 令和6年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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