登録販売者試験（北海道・東北）

医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第1問

医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 医薬品は、人の疾病の治療若しくは予防に使用されるものであり、疾病の診断のためには使用されない。ｂ 医薬品は、人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。ｃ 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。ｄ 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。

正答 (2)
正答は (2)。ａ 誤、ｂ 正、ｃ 正、ｄ 正 の組み合わせです。 【ａ　誤り　――　診断にも使用される】 医薬品は、人の疾病の診断、治療もしくは予防に使用されること、または人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品です。検査薬のように、疾病の診断のために使われる医薬品もあります。「診断のためには使用されない」は誤りです。 【ｂ　正しい　――　生命関連製品】 人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とするものも医薬品に含まれ、医薬品はいずれも人の生命や健康に関わる生命関連製品です。
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【ｃ　正しい　――　市販後の確認】 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっています。販売に従事する専門家は、こうした新たな情報の把握に努める必要があります。 【ｄ　正しい　――　均一な品質】 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければなりません。医薬品医療機器等法では、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨が定められています。

出典：登録販売者試験 令和5年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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