登録販売者試験（北海道・東北）

医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第3問

医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 医薬品を保管・陳列する場所については、清潔性が保たれるとともに、温度や湿度に留意する必要がある。ｂ 医薬品に表示されている使用期限は、開封・未開封を問わず、製品の品質が保持される期限である。ｃ 品質が承認された基準に適合しない医薬品や、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。ｄ 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化を生じることはない。

正答 (2)
正答は (2)。ａ 正、ｂ 誤、ｃ 正、ｄ 誤 の組み合わせです。 【ａ　正しい　――　保管・陳列の場所】 医薬品は、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多いため、保管・陳列する場所については、清潔性が保たれるとともに、温度や湿度に留意する必要があります。 【ｂ　誤り　――　使用期限は「未開封」の期限】 表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。液剤などでは、いったん開封されると記載されている期日まで品質が保証されない場合があります。「開封・未開封を問わず」は誤りです。
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【ｃ　正しい　――　販売の禁止】 医薬品医療機器等法では、品質が承認された基準に適合しない医薬品や、その全部または一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品の販売等を禁止しています。 【ｄ　誤り　――　経時変化による劣化は避けられない】 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられません。家庭の常備薬として購入されることも多いため、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることも重要です。

出典：登録販売者試験 令和5年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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