登録販売者試験（北海道・東北）

医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第2問

医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 医薬品の市販後は、その有効性や安全性等の確認が行われない。ｂ 検査薬は、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ、適切な治療を受ける機会を失うおそれがある。ｃ 登録販売者は、健康被害の発生の可能性がある場合のみ、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売してはならない。ｄ 登録販売者は、医薬品の有効性、安全性等に関して常に新しい情報の把握に努める必要がある。

正答 (3)
正答は (3)。（ｂ）と（ｄ）が正しく、（ａ）と（ｃ）が誤りです。 【（ａ）が誤り　――　市販後も確認が続く】 医薬品は、市販後にも医学・薬学等の新たな知見や使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっています。 【（ｂ）正しい　――　検査薬の結果の解釈】 検査薬は、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ、医療機関を受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがあります。 【（ｃ）が誤り　――　「可能性がある場合のみ」ではない】 医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めています。健康被害のおそれがあるかどうかで判断するものではありません。
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【（ｄ）正しい　――　常に新しい情報の把握に努める】 医薬品の有効性・安全性等の情報は随時付け加えられるものです。販売に従事する専門家は、常に新しい情報の把握に努める必要があります。

出典：登録販売者試験 令和6年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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