登録販売者試験（北海道・東北）

以下のクロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第20問

以下のクロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。ＣＪＤは、（ ａ ）の一種であるプリオンが原因とされる神経難病である。ＣＪＤ訴訟は、（ ｂ ）外科手術等に用いられていた（ ｃ ）を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

正答 (2)
正答は (2)。ａ タンパク質、ｂ 脳、ｃ ヒト乾燥硬膜 の組み合わせです。 【解き方】 ・ａ　ＣＪＤは、細菌でもウイルスでもない「タンパク質」の一種であるプリオンが原因とされます。プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病です。 ・ｂ・ｃ　ＣＪＤ訴訟は、「脳」外科手術等に用いられていた「ヒト乾燥硬膜」を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟です。原料が採取された段階でプリオンに汚染されている場合があり、プリオン不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術で移植された患者にＣＪＤが発生しました。
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【ほかの選択肢】 (1)(3)(4)(5) 誤り。プリオンはウイルスではありません。手術は心臓外科ではなく脳外科、原料はウシではなくヒトの乾燥硬膜です。 【関連する知識】 ＣＪＤ訴訟を契機に、生物由来製品の安全対策の強化が図られ、2002年の薬事法改正に伴い、生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設等がなされました。「ＨＩＶ訴訟」と「ＣＪＤ訴訟」の契機の取り違えに注意しましょう。

出典：登録販売者試験 令和5年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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