薬害に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第20問
薬害に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。
- (1)スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れ、麻痺は上半身にも拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもある。
- (2)サリドマイド訴訟は、催眠鎮静成分として承認されたサリドマイドが原因で亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
- (3)HIV訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルスが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
- (4)クロイツフェルト・ヤコブ病は、ウイルスの一種であるプリオンが脳の組織に感染することによって発症する。
正答 (1)
正答は (1)。正しいのはこれです。
【(1) 正しい ―― スモンの症状】
スモン(亜急性脊髄視神経症)は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことで起きた神経の病気です。初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れます。麻痺は上半身にも広がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもあります。
【ほかの選択肢】
(2) 誤り。サリドマイド訴訟は、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対する損害賠償訴訟です。「亜急性脊髄視神経症」はスモンのことです。
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(3) 誤り。HIV訴訟は、血友病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟です。「認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病」はCJD(クロイツフェルト・ヤコブ病)の説明です。
(4) 誤り。CJDの原因とされるプリオンは、細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種です。
【見分け方】
CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜を介した感染で、生物由来製品の安全対策や、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設のきっかけになりました。HIV訴訟と取り違えないようにしましょう。
出典:登録販売者試験 令和3年度(北海道 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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