登録販売者試験（北海道・東北）

ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第19問

ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 白血病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。ｂ ＨＩＶ訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。ｃ ＨＩＶ訴訟を契機として、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が成立した。ｄ ＨＩＶ訴訟は、国及び医療機関を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴された。

正答 (3)
正答は (3)。ａ 誤、ｂ 正、ｃ 正、ｄ 誤 の組み合わせです。 【ａ　誤り　――　「白血病」ではなく「血友病」】 ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟です。 【ｂ　正しい　――　血液製剤の安全確保対策】 ＨＩＶ訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等がなされました。 【ｃ　正しい　――　緊急輸入制度など】
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医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みとして、承認審査体制の充実、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が1996年に成立し、翌年4月に施行されました。 【ｄ　誤り　――　被告は「国及び製薬企業」】 ＨＩＶ訴訟は、国及び製薬企業を被告として、1989年5月に大阪地裁、同年10月に東京地裁で提訴され、1996年3月に両地裁で和解が成立しました。「医療機関」は誤りです。

出典：登録販売者試験 令和5年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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