次の記述は、医薬品の作用に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第5問
次の記述は、医薬品の作用に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。a 世界保健機関(WHO)の定義によれば、副作用は「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。b 薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用という。c 医薬品が人体に及ぼす作用は、すべて解明されている。d 医薬品のアレルギーは内服薬によって引き起こされるものであり、外用薬によって引き起こされることはない。
- (1)(a、b)
- (2)(a、d)
- (3)(b、c)
- (4)(c、d)
正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(a)と(b)です。
【(a)正しい ―― 世界保健機関による副作用の定義】
世界保健機関(WHO)の定義では、医薬品の副作用は「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされています。そのまま出題されるので、次の二点を落とさないようにしてください。
通常用いられる量で …… 過量投与や誤用による有害反応は、この定義には含まれません
有害かつ意図しない …… 害があり、かつ狙っていない反応であること
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【(b)正しい ―― 薬理作用の定義】
医薬品の有効成分である薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用といいます。医薬品の作用は、この薬理作用の組み合わせによって成り立っています。
【(c)が誤り ―― すべては解明されていません】
医薬品が人体に及ぼす作用は複雑かつ多岐にわたり、そのすべてが解明されているわけではありません。解明されていない部分があるからこそ、予想外の有害事象が生じ得ることを前提に、添付文書の確認や使用後の様子の観察が必要になります。
【(d)が誤り ―― 外用薬でもアレルギーは起こります】
医薬品によるアレルギーは、内服薬に限らず外用薬でも引き起こされることがあります。塗り薬や貼り薬による接触皮膚炎、点眼薬による結膜の炎症などが典型です。さらに、有効成分だけでなく添加物(黄色4号、カゼイン、亜硫酸塩など)もアレルギーの原因となり得ます。
【あわせて押さえる】
アレルギーは、医薬品の薬理作用とは関係なく起こる点も重要です。体質的にアレルギーを起こしやすい人、以前にアレルギーを起こしたことがある人、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合は、特に注意して販売する必要があります。
出典:登録販売者試験 令和3年度(北海道 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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