登録販売者試験（北海道・東北）

医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第3問

医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ ＬＤ５０とは、動物実験により求められる５０％致死量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。ｂ 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価される。ｃ 少量の医薬品の投与であれば、長期投与されても慢性的な毒性が発現することはない。ｄ ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準として、国際的にGood Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。

正答 (1)
正答は (1)。（ａ）（ｂ）（ｄ）が正しく、（ｃ）だけが誤りです。 【（ａ）正しい　――　ＬＤ５０は毒性の指標】 動物実験で求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の毒性の指標として用いられます。 【（ｂ）正しい　――　用量－反応関係】 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量－反応関係）に基づいて評価されます。投与量が増えると、効果の見られない「無作用量」から「最小有効量」「治療量」を経て、「治療量上限」を超えると「中毒量」「最小致死量」「致死量」へと至ります。 【（ｃ）が誤り　――　少量でも長期投与で慢性毒性】
解説の続きをみる続きを閉じる
少量の投与であっても、長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合があります。「発現することはない」と言い切っている点が誤りです。 【（ｄ）正しい　――　ＧＣＰ】 ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準として、国際的に Good Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されています。 【基準の略語の整理】 ＧＬＰ　……　非臨床試験（動物実験など）の安全性試験の基準 ＧＣＰ　……　ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準 ＧＰＳＰ　……　製造販売後の調査及び試験の実施の基準 ＧＶＰ　……　製造販売後安全管理の基準

出典：登録販売者試験 令和6年度（北海道 公表問題）出典元ページ

最終更新日

この回を通しで解く この分野を年度横断で解く

「医薬品に共通する特性と基本的な知識」のほかの問題

  1. 令和3年度　第3問第１欄の記述は、健康食品に関するものである。（ ）の中に入れるべき字句は第２欄のどれ
  2. 令和3年度　第16問一般用医薬品で対処可能な症状等の範囲に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせは
  3. 令和4年度　第9問高齢者とその医薬品使用に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
  4. 令和5年度　第2問医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
  5. 令和5年度　第15問一般用医薬品の役割に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
  6. 令和7年度　第8問医薬品の相互作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

問題文・解答の修正依頼

スポンサーリンク