店舗販売業者が行う医薬品の情報提供、陳列等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第96問

店舗販売業者が行う医薬品の情報提供、陳列等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 要指導医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する登録販売者に、書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない。b 第三類医薬品の購入者から質問等がない場合であっても、薬剤師又は登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましいが、医薬品医療機器等法上の規定は特にない。c 指定第二類医薬品は、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合又は陳列設備から1.2メートルの範囲に医薬品を購入しようとする者等が進入することができないよう必要な措置が取られている場合を除き、薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に陳列しなければならない。d 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を薬効分類ごとに陳列しなければならない。

正答 (4)
正答は (4)。(b)(c)が正しく、(a)(d)が誤りです。 【(a)が誤り ―― 要指導医薬品は薬剤師】 要指導医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に、対面により、書面を用いて必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければなりません。登録販売者ではできません。 【(b)正しい ―― 第三類医薬品の情報提供】 第三類医薬品については、薬剤師又は登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましいとされていますが、医薬品医療機器等法上の規定は特にありません。
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【(c)正しい ―― 指定第二類医薬品の陳列】 指定第二類医薬品は、薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に陳列しなければなりません。ただし、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合や、陳列設備から1.2メートルの範囲に購入しようとする者等が進入できないよう必要な措置が取られている場合は除かれます。 【(d)が誤り ―― リスク区分ごとに陳列する】 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品は、混在しないようにリスク区分ごとに陳列しなければなりません。「薬効分類ごと」ではありません。

出典:登録販売者試験 令和6年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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