登録販売者試験（北海道・東北）

医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第1問

医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 期待される有益な効果（薬効）のみをもたらす。ｂ 用法用量や副作用の情報が適切に伝達される必要がある。ｃ 市販後にも有効性、安全性等の確認が行われ、リスク区分や承認基準が見直される。ｄ 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に高い。

正答 (3)
正答は (3)。（ｂ）（ｃ）が正しく、（ａ）（ｄ）が誤りです。 【（ａ）が誤り　――　副作用ももたらし得る】 医薬品は人体にとって異物（外来物）であるため、期待される有益な効果（薬効）のほか、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もあります。「薬効のみ」は誤りです。 【（ｂ）正しい　――　情報の適切な伝達】 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者等が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものです。 【（ｃ）正しい　――　市販後の見直し】
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医薬品は、市販後にも医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっており、それらの結果を踏まえ、リスク区分の見直し、承認基準の見直し等がなされます。 【（ｄ）が誤り　――　リスクは相対的に「低い」】 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較すれば保健衛生上のリスクは相対的に低いと考えられます。ただし、リスクがないわけではありません。

出典：登録販売者試験 令和7年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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