登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第1問

医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。ｂ 医薬品は、販売前に安全性に関する十分な審査がされており、保健衛生上のリスクを伴うことはない。ｃ 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。ｄ 医薬品は、知見の積み重ねによって、有効性、安全性等に関する情報が集積されており、随時新たな情報が付加されるものである。

正答 (5)
正答は (5)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　医薬品は生命関連製品】 医薬品は、病気の診断・治療・予防に使われたり、体の構造や機能に影響を及ぼしたりすることを目的とする、生命に関わる製品です。 【（ｂ）が誤り　――　リスクがゼロになることはない】 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑で、そのすべてが解明されているわけではありません。販売前に審査を受けていても、使い方によっては保健衛生上のリスクを伴うものです。「リスクを伴うことはない」という言い切りは誤りです。
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【（ｃ）正しい　――　情報が伝わって初めて役割を果たす】 効能効果・用法用量・副作用などの情報が購入者にきちんと伝わり、購入者が適切に使うことで、医薬品は初めてその役割を十分に発揮します。販売時の専門家の関与が重視されるのはこのためです。 【（ｄ）正しい　――　情報は随時付け加えられる】 医薬品は、使われていく中で有効性や安全性の知見が積み重なり、新しい情報が随時加えられていくものです。販売に従事する専門家は、こうした新しい情報の把握に努める必要があります。

出典：登録販売者試験 令和元年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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