医薬品のリスク評価に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。…

　50パーセント有効量　……　有効性の指標。 　　投与した動物の半数に効果が現れる量 　50パーセント致死量（ＬＤ５０）　……　毒性の指標。 　　投与した動物の半数が死亡する量 設問は「50パーセント有効量は、薬物の毒性の指標」としており、有効性と毒性を取り違えている点が誤りです。「有効量は効き目、致死量は毒性」と、言葉どおりに覚えてください。 【（ｃ）正しい　――　毒性試験の種類】 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、次の毒性試験が厳格に実施されています。 　単回投与毒性試験 　反復投与毒性試験 　生殖・発生毒性試験 　遺伝毒性試験がん原性試験 　依存性試験 　抗原性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験 など 【（ｄ）が誤り　――　中毒量と最小致死量の順序が逆】 投与量を増やしていったときの並びは、次のとおりです。 　無作用量　→　最小有効量　→　治療量　→　治療量上限 　→　中毒量　→　最小致死量　→　致死量 設問は「治療量上限を超えると最小致死量となり、中毒量を経て致死量に至る」としており、中毒量と最小致死量が入れ替わっています。 中毒を起こしてから、やがて死に至る、という当たり前の順番です。「最小致死量のほうが先に来ることはない」と押さえておけば、この形の誤り選択肢は一瞬で見抜けます。 【あわせて覚えておきたいこと】 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価されます。また、医薬品の安全性・有効性を確かめる試験や調査については、次の4つの基準が定められています。 　ＧＬＰ　……　医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準 　ＧＣＰ　……　ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準 　ＧＰＳＰ　……　医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準 　ＧＶＰ　……　医薬品の製造販売後安全管理の基準 頭文字と中身をセットで覚えてください。