医薬品のリスク評価に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。ａ医薬品は、少量の投与でも発がん作用、胎児毒性…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第3問

医薬品のリスク評価に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。ａ医薬品は、少量の投与でも発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合がある。ｂ動物実験により求められる５０％有効量は、薬物の毒性の指標として用いられる。ｃ新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、反復投与毒性試験や生殖・発生毒性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。ｄ医薬品は、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「最小致死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る。