医薬品の本質に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第2問
医薬品の本質に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。a 一般用医薬品の保健衛生上のリスクは、医療用医薬品と同等であると考えられている。b 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。c 人体に使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。d 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ、多岐に渡り、好ましくない反応(副作用)を生じる場合もある。
- (1)(a、b)
- (2)(a、c)
- (3)(b、d)
- (4)(c、d)
正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(b)(d)の2つです。
【(a)が誤り ―― リスクの大きさは同等ではない】
一般用医薬品の保健衛生上のリスクは、医療用医薬品と比べて相対的に低いと考えられています。「同等」ではありません。
一般用医薬品は、その定義からして「人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの」です。医師の診断を前提とせずに使われるからこそ、作用の穏やかなものに限られているわけです。
ただし、「低い」のであって「ない」のではありません。保健衛生上のリスクを伴うものであるという点は、医療用医薬品と変わりません。
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【(b)正しい ―― 医薬品の定義そのもの】
医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品です。これは手引きの冒頭に置かれている記述で、そのまま覚えてください。
「生命関連製品」という言葉が使われている点にも注目しましょう。だからこそ、その有効性、安全性等に関する情報は、随時新たなものが付加されるものであり、関係する法令等により厳格な規制が行われています。
【(c)が誤り ―― 人体用でない医薬品にも危険はある】
殺虫剤や殺鼠剤のように人体に使用されない医薬品であっても、誤って人体がそれに曝されれば、健康を害するおそれがあります。「人の健康に影響を与えることはない」という言い切りは誤りです。
こうした製品には、誤って人体に使用されることのないよう、「注意-人体に使用しないこと」の文字を表示することが法律上求められています。
【(d)正しい ―― 副作用は避けられない】
医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべてが解明されているわけではありません。そのため、好ましくない反応(副作用)を生じる場合もあります。
有効性とリスクは表裏一体であり、リスクを完全になくすことはできないというのが医薬品の本質です。
出典:登録販売者試験 令和2年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ
最終更新日
「医薬品に共通する特性と基本的な知識」のほかの問題
- 令和元年度 第2問医薬品のリスク評価に関する記述について、誤っているものを一つ選べ。
- 令和3年度 第5問医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
- 令和4年度 第8問他の医薬品との相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
- 令和5年度 第11問高齢者への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
- 令和6年度 第14問医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
- 令和7年度 第17問薬害の訴訟と、その対応として講じられた措置との関係の正誤について、正しい組合せを選べ。
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