登録販売者試験（関西広域連合）

ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第20問

ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 悪性貧血患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された貧血用製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。ｂ 国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴されたが、その後、両地裁で和解が成立した。ｃ 本訴訟の和解を踏まえ、国は、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備、治療薬の早期提供等の取り組みを推進してきている。ｄ 本訴訟を踏まえ、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みの一つとして、製薬企業に対し、感染症報告の義務づけ等を内容とする薬事法の改正が行われた。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）誤、（ｂ）正、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）が誤り　――　血友病患者と血液凝固因子製剤】 ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けて、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟です。「悪性貧血患者」「貧血用製剤」は誤りです。 【（ｂ）正しい　――　大阪地裁・東京地裁で和解】 国及び製薬企業を被告として、１９８９年５月に大阪地裁、同年１０月に東京地裁で提訴され、１９９６年３月に両地裁で和解が成立しました。 【（ｃ）正しい　――　恒久対策】
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和解を踏まえ、国は、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供などの取り組みを推進してきています。 【（ｄ）正しい　――　感染症報告の義務づけ】 再発防止に向けた取り組みとして、製薬企業に対し、従来の副作用報告に加えて感染症報告を義務づけることなどを内容とする改正薬事法が１９９６年に成立し、翌年４月に施行されました。

出典：登録販売者試験 令和3年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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