一般用検査薬及びその販売に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

主な医薬品とその作用 第60問

一般用検査薬及びその販売に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。a 一般の生活者が、自らの健康状態を把握し、医療機関の受診につなげていくためのもので、悪性腫瘍の診断に関するものも販売されている。b 薬局又は薬局を併設する店舗販売業においてのみ、取り扱うことが認められている。c 検査に用いる検体として認められるのは、尿や糞便のように、侵襲なく採取できるものである。d 販売する際、適切な情報提供が求められる事項の一つとして、検査結果に影響を及ぼす物質の説明がある。

正答 (5)
正答は (5)。(a)誤、(b)誤、(c)正、(d)正です。 【(a)が誤り ―― 悪性腫瘍の診断は対象外】 一般用検査薬は、一般の生活者が自らの健康状態を把握し、速やかな受診につなげて疾病を早期発見するためのものです。悪性腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患など重大な疾患の診断に関係するものは、対象外です。 【(b)が誤り ―― 店舗販売業・配置販売業でも扱える】 一般用検査薬は、薬局のほか、医薬品の販売業(店舗販売業、配置販売業)においても取り扱うことが認められています。 【(c)正しい ―― 侵襲のない検体】
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検体は、尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液など、採取に際して侵襲(採血や穿刺等)のないものです。 【(d)正しい ―― 妨害物質の説明】 販売時には、妨害物質及び検査結果に与える影響、検体の採取時間とその意義、検査薬の性能、結果の判定などを、わかりやすく説明することが求められます。

出典:登録販売者試験 令和3年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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