登録販売者試験（関西広域連合）

次の記述は、法第２条第１項で規定される「医薬品」の定義である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。な…

薬事に関する法規と制度　第82問

次の記述は、法第２条第１項で規定される「医薬品」の定義である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、複数箇所の（ ｂ ）内は、同じ字句が入る。一 （ ａ ）に収められている物二 （ ｂ ）の疾病の（ ｃ ）に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等（機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム（電子計算機に対する指令であつて、一の結果を得ることができるように組み合わされたものをいう。以下同じ。）及びこれを記録した記録媒体をいう。以下同じ。）でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く。）三 （ ｂ ）の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）

正答 (1)
正答は (1)。ａは日本薬局方、ｂは人又は動物、ｃは診断、治療又は予防です。 【法第２条第１項の医薬品の定義】 医薬品は、次の三つのいずれかに当たる物です。 　一　日本薬局方に収められている物 　二　人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが 　　目的とされている物であって、機械器具等でないもの 　　（医薬部外品及び再生医療等製品を除く） 　三　人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが 　　目的とされている物であって、機械器具等でないもの 　　（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く）
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【ポイント】 対象は「人」だけでなく「人又は動物」です。また、目的は「診断、治療又は予防」の三つで、予防も含まれます。三号では化粧品が除かれている点にも注意してください。

出典：登録販売者試験 令和3年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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