医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

薬事に関する法規と制度 第89問

医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。a 医薬部外品を製造販売する場合は、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。b 医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられている。c 衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物)の防除のため使用される製品群は、「指定医薬部外品」の表示が義務付けられている。d 医薬部外品は、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売することができる。

正答 (2)
正答は (2)。(a)正、(b)正、(c)誤、(d)正です。 【(a)正しい ―― 品目ごとの承認】 医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要であり、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要があります。 【(b)正しい ―― 「医薬部外品」の文字】 医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられています。 【(c)誤り ―― 防除用は「防除用医薬部外品」】 衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみなど)の防除のため使用される製品群には、「防除用医薬部外品」の表示がなされています。「指定医薬部外品」の表示があるのは、かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群です。 【(d)正しい ―― 販売業の許可は不要】 医薬部外品の販売等については、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売等することができます。

出典:登録販売者試験 令和8年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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