登録販売者試験（関西広域連合）

要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度　第83問

要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 要指導医薬品における効能効果の表現は、一般の生活者が判断できる症状で示されている。ｂ 要指導医薬品は、薬剤師が患者の容態に合わせて用量を決めて販売するもののため、対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が必要である。ｃ 要指導医薬品は、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する。ｄ 卸売販売業者は、配置販売業者に対し、要指導医薬品を販売又は授与することはできない。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　効能効果の表現】 要指導医薬品や一般用医薬品の効能効果は、一般の生活者が判断できる症状（例えば、胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等）で示されています。医療用医薬品では、通常、診断疾患名で示されています。 【（ｂ）が誤り　――　用量はあらかじめ定められている】 患者の容態に合わせて用量を決めるのは、医師又は歯科医師が処方する医療用医薬品です。要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づいて使用されるものです。対面による情報提供・指導が必要なのは、適正な使用のためです。
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【（ｃ）正しい　――　要指導医薬品の指定】 要指導医薬品は、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定します。 【（ｄ）正しい　――　配置販売業者には販売できない】 卸売販売業者は、配置販売業者に対し、一般用医薬品以外の医薬品を販売又は授与してはならないとされています。要指導医薬品は配置販売業者に販売できません。

出典：登録販売者試験 令和3年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

最終更新日

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