一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。…
薬事に関する法規と制度 第92問
一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。ａ 薬局開設者は、要指導医薬品を購入しようとする者から、説明を要しない旨の意思の表明があり、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師が、当該要指導医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合には、必要な情報を提供せずに販売することが認められている。ｂ 店舗販売業者が、第一類医薬品を販売する場合には、その店舗において医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、書面を用いて必要な情報を提供させなければならない。ｃ 配置販売業者が、第二類医薬品を配置する場合には、医薬品の配置販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなければならない。ｄ 店舗販売業者は、その店舗において第三類医薬品を購入した者から、相談があった場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させなければならない。
- (1)（ａ、ｂ）
- (2)（ａ、ｄ）
- (3)（ｂ、ｃ）
- (4)（ｃ、ｄ）
正答 (4)
正答は (4)。正しいのは（ｃ）と（ｄ）です。
【（ａ）が誤り ―― 要指導医薬品に例外はない】
「説明を要しない旨の意思の表明があり、薬剤師が適正に使用されると認められると判断した場合は情報提供の規定を適用しない」という例外は、第一類医薬品の規定です。要指導医薬品にはこの例外はなく、薬剤師に対面で情報提供・指導を行わせなければなりません。
【（ｂ）が誤り ―― 第一類医薬品は薬剤師】
第一類医薬品の情報提供は、書面を用いて「薬剤師」に行わせなければなりません。登録販売者には行わせられません。
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【（ｃ）正しい ―― 第二類医薬品の情報提供】
第二類医薬品を販売・配置する場合は、薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなければなりません（努力義務）。
【（ｄ）正しい ―― 相談への対応】
購入者から相談があった場合は、リスク区分にかかわらず（第三類医薬品も含めて）、薬剤師又は登録販売者に必要な情報を提供させなければなりません。
出典：登録販売者試験 令和3年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ
最終更新日
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