登録販売者試験（関西広域連合）

法第５０条の規定に基づき、要指導医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項の正誤について、正しい…

薬事に関する法規と制度　第85問

法第５０条の規定に基づき、要指導医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。ａ 「要指導医薬品」の文字ｂ 製造販売業者の氏名又は名称及び住所ｃ 日本薬局方に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字ｄ 製造番号又は製造記号

正答 (5)
正答は (5)。（ａ）正、（ｂ）正、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【要指導医薬品の容器・被包への記載事項】 法第５０条により、医薬品の直接の容器又は被包には、次のような事項を記載しなければなりません。 　製造販売業者等の氏名又は名称及び住所　……　（ｂ） 　名称（日局収載品は日局で定められた名称、一般的名称があるものは 　　その一般的名称） 　製造番号又は製造記号　……　（ｄ） 　重量、容量又は個数等の内容量 　日局に収載されている医薬品は「日本薬局方」の文字等　……　（ｃ）
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　「要指導医薬品」の文字　……　（ａ） 　一般用医薬品にあっては、リスク区分を示す字句 　日局に収載されていない医薬品は、有効成分の名称及びその分量 設問の４つはいずれも記載事項です。

出典：登録販売者試験 令和4年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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