医薬品等適正広告基準に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度 第98問

医薬品等適正広告基準に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。a 医薬品の効能効果又は安全性について、使用前・使用後を示した図面・写真等を掲げて、確実であることを保証する広告をすることができる。b 一般用医薬品について、糖尿病の自己治療が可能であるかのような広告表現は認められない。c 漢方処方製剤の広告を作成する場合、配合されている個々の生薬の作用を個別に挙げて説明しなければならない。d 医薬品において、「天然成分を使用しているので副作用がない」といった事実に反する広告表現は、過度の消費や乱用を助長するおそれがあるだけでなく、虚偽誇大な広告にも該当する。

正答 (3)
正答は (3)。(a)誤、(b)正、(c)誤、(d)正です。 【(a)が誤り ―― 使用前・使用後の写真】 使用前・使用後を示した図面・写真などを掲げることは、効能効果等の保証表現となるため認められていません。 【(b)正しい ―― 自己治療が可能であるかのような表現】 医師による診断・治療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患(例えば、がん、糖尿病、心臓病等)について、自己治療が可能であるかのような広告表現は認められていません。 【(c)が誤り ―― 個々の生薬の作用を挙げない】 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当とされています。
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【(d)正しい ―― 「天然成分だから副作用がない」】 事実に反する認識を得させるおそれがある広告のうち、「天然成分を使用しているので副作用がない」「いくら飲んでも副作用がない」といった表現は、過度の消費や乱用を助長するおそれがあるだけでなく、虚偽誇大な広告にも該当します。

出典:登録販売者試験 令和3年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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