登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品の効果とリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第2問

医薬品の効果とリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 医薬品の投与量と効果の関係は、薬物用量の増加に伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至る。ｂ 動物実験で求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の有効性の指標として用いられる。ｃ 新規に開発される医薬品のリスク評価では、ＧＬＰ（Good Laboratory Practice）の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿った各種毒性試験が厳格に実施されている。ｄ 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価される。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　投与量と効果の関係】 薬物用量の増加に伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至ります。治療量上限を超えると中毒量、最小致死量、致死量へと進みます。 【（ｂ）が誤り　――　ＬＤ５０は毒性の指標】 動物実験で求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の「毒性」の指標として用いられます。有効性の指標ではありません。 【（ｃ）正しい　――　ＧＬＰと毒性試験】 新規に開発される医薬品のリスク評価では、非臨床試験の基準であるＧＬＰの他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験などの毒性試験が厳格に実施されています。 【（ｄ）正しい　――　用量－反応関係】 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価されます。

出典：登録販売者試験 令和4年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

最終更新日

この回を通しで解く この分野を年度横断で解く

「医薬品に共通する特性と基本的な知識」のほかの問題

  1. 令和元年度　第2問医薬品のリスク評価に関する記述について、誤っているものを一つ選べ。
  2. 令和2年度　第5問医薬品の副作用に関する記述について、（ ）に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。
  3. 令和3年度　第8問他の医薬品との相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
  4. 令和5年度　第11問高齢者への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
  5. 令和6年度　第14問医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
  6. 令和7年度　第17問薬害の訴訟と、その対応として講じられた措置との関係の正誤について、正しい組合せを選べ。

問題文・解答の修正依頼

スポンサーリンク