登録販売者試験（関西広域連合）

薬害の訴訟と、その対応として講じられた措置との関係の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第17問

薬害の訴訟と、その対応として講じられた措置との関係の正誤について、正しい組合せを選べ。薬害の訴訟　その対応として講じられた措置ａ スモン訴訟　医薬品副作用被害救済制度の創設ｂ ＨＩＶ訴訟　献血時の問診の充実ｃ ＣＪＤ訴訟　生物由来製品による感染等被害救済制度の創設ｄ Ｃ型肝炎訴訟　製薬企業に対して感染症報告の義務化ＨＩＶ：ヒト免疫不全ウイルスＣＪＤ：クロイツフェルト・ヤコブ病

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）正、（ｂ）正、（ｃ）正、（ｄ）誤です。 【（ａ）正しい　――　スモン訴訟】 サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、１９７９年に医薬品副作用被害救済制度が創設されました。 【（ｂ）正しい　――　ＨＩＶ訴訟】 ＨＩＶ訴訟を受けて、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られました。 【（ｃ）正しい　――　ＣＪＤ訴訟】 ＣＪＤ訴訟を契機として、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設されました。ＨＩＶ訴訟ではないことに注意しましょう。 【（ｄ）誤り　――　感染症報告の義務化はＨＩＶ訴訟】
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製薬企業に対し、従来の副作用報告に加えて感染症報告を義務づけたのは、ＨＩＶ訴訟を受けて１９９６年に成立した改正薬事法です。緊急輸入制度の創設もこのときです。Ｃ型肝炎訴訟の後には、給付金の支給に関する特別措置法の制定（２００８年）や、医薬品等行政評価・監視委員会の設置などが行われました。 【整理】 ・スモン（とサリドマイド）　→　医薬品副作用被害救済制度 ・ＨＩＶ　→　感染症報告の義務化、緊急輸入制度、献血時の問診の充実 ・ＣＪＤ　→　生物由来製品による感染等被害救済制度 ・Ｃ型肝炎　→　特別措置法、医薬品等行政評価・監視委員会

出典：登録販売者試験 令和7年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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