医薬品の副作用に関する記述について、( )に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第5問
医薬品の副作用に関する記述について、( )に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、( a )のため、又は身体の機能を正常化するために、人に( b )で発現する医薬品の有害かつ( c )反応」とされている。
- (1)a: 治療 b: 通常用いられる量 c: 意図しない
- (2)a: 治療 b: 通常よりも過剰な量 c: 重篤な
- (3)a: 治療 b: 通常用いられる量 c: 重篤な
- (4)a: 健康 b: 通常用いられる量 c: 意図しない
- (5)a: 健康 b: 通常よりも過剰な量 c: 重篤な
正答 (1)
正答は (1)。(a)治療、(b)通常用いられる量、(c)意図しないです。
【世界保健機関による副作用の定義】
そのまま覚えてしまうのがいちばん確実です。
疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応
【(a)が「治療」である理由】
予防、診断、治療という3つの並びは、医薬品の定義でも使われる定型の表現です。「予防、診断、健康」では日本語として意味が通りません。なお、この定義では「治療」に続けて「又は身体の機能を正常化するために」と書かれており、ここが医薬品の定義でいう「身体の構造や機能に影響を及ぼすこと」にあたります。
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【(b)が「通常用いられる量」である理由】
ここが最も重要な部分です。副作用とは、通常用いられる量で発現するものを指します。
つまり、飲みすぎたときに起こる不具合は、この定義でいう副作用ではありません。きちんと決められた量を守って使っているのに起こってしまうもの、それが副作用なのです。だからこそ「副作用は避けられない」といわれ、だからこそ医薬品副作用被害救済制度という仕組みが必要になります。
「通常よりも過剰な量」としている選択肢2と5は、ここで消せます。
【(c)が「意図しない」である理由】
副作用は、有害かつ意図しない反応です。「重篤な」ではありません。
眠気や口渇のように、日常生活に支障を来さない程度の軽いものも副作用に含まれます。重篤であることは要件ではないのです。一方で、日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものもあり得ます。
「意図しない」という言葉は、本来期待した作用以外のものという意味で使われています。
【副作用の分類もあわせて】
副作用は、大きく2つに分けて整理されます。
薬理作用による副作用 …… 医薬品の主作用以外の反応。
通常は薬理作用から予測できる。たとえば抗ヒスタミン成分の眠気
アレルギー(過敏反応) …… 薬理作用とは関係なく起こる。
内服薬でも外用薬でも起こり、添加物も原因となり得る
主作用以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはありません。この点も、あわせて押さえておきましょう。
出典:登録販売者試験 令和2年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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