薬害及び薬害の訴訟に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第17問

薬害及び薬害の訴訟に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。ａ薬害は、医薬品を十分注意して使用していれば、起こることはない。ｂＣ型肝炎訴訟を契機として、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置された。ｃ今まで国内で薬害の原因となったものは医療用医薬品のみである。ｄ一般用医薬品の販売等に従事する者は、薬害事件の歴史を十分に理解し、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関し、その責務の一端を担っていることに留意しておく必要がある。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ｂ、ｄ）
(4)（ｃ、ｄ）

正答 (3)

正答は (3)。正しいのは（ｂ）と（ｄ）です。【（ａ）が誤り　――　注意して使っても起こり得る】医薬品は人体にとって本来異物であり、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用（副作用）等が生じることが避けがたいものです。十分注意して使用していても、薬害は起こり得ます。【（ｂ）正しい　――　医薬品等行政評価・監視委員会】Ｃ型肝炎訴訟を契機として、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置されました。【（ｃ）が誤り　――　一般用医薬品で販売されていたものもある】

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サリドマイド製剤、キノホルム製剤は、過去に一般用医薬品として販売されていたこともあります。【（ｄ）正しい　――　販売に従事する者の責務】一般用医薬品の販売等に従事する者は、薬害事件の歴史を十分に理解し、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関し、その責務の一端を担っていることに留意しておく必要があります。

出典：登録販売者試験令和4年度（関西広域連合公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月14日

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