医薬品等適正広告基準に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度 第97問

医薬品等適正広告基準に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。a 「医薬品等適正広告基準」においては、購入者等に対して、医薬品について、事実に反する認識を与えるおそれがある広告のほか、過度の消費や乱用を助長するおそれがある広告についても、不適正なものとされている。b 医薬品等の使用前後の写真は、効能効果を保証するために積極的に用いるのが適当である。c 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分がそれぞれ作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することが適当である。d 一般用医薬品については、同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜すれば、承認されている内容を正確に反映した広告といえる。

正答 (4)
正答は (4)。(a)正、(b)誤、(c)誤、(d)誤です。 【(a)正しい】 医薬品等適正広告基準では、事実に反する認識を与えるおそれがある広告のほか、過度の消費や乱用を助長するおそれがある広告も不適正とされています。 【(b)が誤り】 使用前・使用後に関わらず、図画・写真等を掲げる際には、効能効果等の保証表現となるものは認められません。 【(c)が誤り】 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当です。 【(d)が誤り】 同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、承認されている内容を正確に反映した広告とはいえません。

出典:登録販売者試験 令和5年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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