緊急安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等…

医薬品の適正使用と安全対策　第105問

緊急安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。ｂＡ４サイズの青色地の印刷物で、医療機関や薬局等への直接配布、ファックス、電子メール等により情報伝達される。ｃ医薬品、再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な際に作成されるが、医療機器についても作成の対象となる。ｄ一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことがあり、例えば、葛根湯による間質性肺炎に関するものがある。