緊急安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ…

医薬品の適正使用と安全対策　第106問

緊急安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。ｂＡ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。ｃ医療機関等への直接配布だけではなく、電子メールによる情報伝達も認められている。ｄ厚生労働省からの命令、指示でのみ作成されるものであり、製造販売業者が自主決定に基づいて作成することはない。