医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ医薬品又は健康食品を適正に使用したにもかか…

医薬品の適正使用と安全対策　第109問

医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ医薬品又は健康食品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用に対し、被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。ｂ医薬品を適正に使用して生じた健康被害であっても、特に医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものについては給付対象に含まれない。ｃ製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合の健康被害についても救済制度の対象となる。ｄ要指導医薬品又は一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に当たっては、その医薬品を販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者が作成した販売証明書等が必要となる。