登録販売者試験（関西広域連合）

ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第18問

ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ 血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。ｂ 本訴訟の和解を踏まえ、国は、薬害の再発を防止するための様々な取り組みを推進したが、その後、サリドマイド訴訟、スモン訴訟が相次いで起こった。ｃ 本訴訟を踏まえ、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みの一つとして、製薬企業に対し、感染症報告の義務づけ等を内容とする薬事法の改正が行われた。ｄ 本訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）誤、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）が誤り】 ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された「血液凝固因子製剤」の投与を受けたことによりＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟です。免疫グロブリン製剤ではありません。 【（ｂ）が誤り　――　順序が逆】 サリドマイド訴訟（１９６３年提訴）、スモン訴訟（１９７１年提訴）は、ＨＩＶ訴訟（１９８９年提訴）よりも前の訴訟です。和解確認書でも、国はサリドマイド、キノホルムの訴訟の和解で再発防止を確約したにもかかわらず再び被害を発生させたことを深く反省するとしています。
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【（ｃ）正しい】 製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ、緊急輸入制度の創設等を内容とする改正薬事法が１９９６年に成立し、翌年４月に施行されました。 【（ｄ）正しい】 血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られました。

出典：登録販売者試験 令和6年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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