登録販売者試験（関西広域連合）

サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第17問

サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ 解熱鎮痛薬として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生した。ｂ サリドマイドの血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体のみが有する作用であるため、もう一方の異性体を分離して製剤化すれば避けることができる。ｃ 妊娠している女性がサリドマイドを摂取した場合、サリドマイドは血液－胎盤関門を通過して胎児に移行する。ｄ １９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されたことに伴い、日本でも、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が取られた。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）誤、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）誤です。 【（ａ）が誤り】 サリドマイド製剤は、解熱鎮痛薬ではなく催眠鎮静剤等として販売されました（鎮静作用を目的として胃腸薬にも配合されました）。 【（ｂ）が誤り】 血管新生を妨げる作用は光学異性体のうち一方（Ｓ体）のみが有するとされますが、Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換するため、Ｒ体を分離して製剤化しても催奇形性は避けられません。 【（ｃ）正しい】 妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは血液－胎盤関門を通過して胎児に移行します。
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【（ｄ）が誤り】 日本では、１９６１年１２月に西ドイツ企業から勧告が届いていたにもかかわらず、出荷停止は１９６２年５月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年９月であるなど、対応の遅さが問題視されました。

出典：登録販売者試験 令和6年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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