医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第1問

医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。a 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。b 医薬品は、市販後にも、その安全性の確認が行われる仕組みとなっているが、有効性については市販前に十分確認されているため、市販後に確認は行われない。c 医薬品は、人の疾病の治療に使用されるものであり、予防のためには使用されない。d 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ多岐に渡っており、そのすべては解明されていない。

正答 (2)
正答は (2)。(a)正、(b)誤、(c)誤、(d)正です。 【(a)正しい ―― 情報が伝わって初めて役割を果たす】 効能効果、用法用量、副作用などの情報が適切に伝わり、購入者が適切に使うことで、医薬品は初めてその役割を十分に発揮します。 【(b)が誤り ―― 有効性も市販後に確認される】 医薬品は、市販後にも、医学・薬学などの新たな知見や使用成績に基づき、有効性と安全性の両方の確認が行われる仕組みになっています。「有効性は市販後に確認されない」は誤りです。 【(c)が誤り ―― 予防にも使われる】
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医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする製品です。予防のための使用も含まれます。 【(d)正しい ―― 作用のすべては解明されていない】 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑かつ多岐にわたり、そのすべてが解明されているわけではありません。そのため、使い方によっては保健衛生上のリスクを伴います。

出典:登録販売者試験 令和3年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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