登録販売者試験（関西広域連合）

一般用医薬品（一般用検査薬を含む。）の添付文書等における「使用上の注意」に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第103問

一般用医薬品（一般用検査薬を含む。）の添付文書等における「使用上の注意」に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ 使用上の注意は、枠囲い、文字の色やポイントを変えるなど他の記載事項と比べて目立つように記載されている。ｂ 一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。ｃ 重篤な副作用として、ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は、長期連用しないこと」と記載されている。ｄ 副作用については、まず、まれに発生する重篤な副作用について記載され、そのあとに続けて、一般的な副作用が記載される。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）正、（ｂ）正、（ｃ）誤、（ｄ）誤です。 【（ａ）正しい　――　目立つように記載】 「使用上の注意」は、枠囲い、文字の色やポイントを替えるなど、他の記載事項と比べて目立つように記載されています。「してはいけないこと」「相談すること」の見出しには、標識的マークが付されていることが多くあります。 【（ｂ）正しい　――　一般用検査薬の記載】 一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨などが記載されています。 【（ｃ）誤り　――　「使用しないこと」と記載される】
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重篤な副作用としてショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息などが掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人などは「使用しないこと」として記載されています（「してはいけないこと」の項）。「長期連用しないこと」ではありません。 【（ｄ）誤り　――　一般的な副作用が先】 副作用については、まず一般的な副作用について関係部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されています。設問は順序が逆です。

出典：登録販売者試験 令和7年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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