医薬品の副作用等による健康被害の救済に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ生物由来製品感染等被害救済…

薬事に関する法規と制度　第111問

医薬品の副作用等による健康被害の救済に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ生物由来製品感染等被害救済制度は、２００４年４月１日以降に生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、それにより生じた感染等による疾病、障害又は死亡について、医療費等の給付が行われる制度である。ｂ（独）医薬品医療機器総合機構は、国や製薬企業からの委託を受けて、裁判上の和解が成立したスモン患者に対する健康管理手当や介護費用の支払業務も行っている。ｃ医薬品副作用被害救済制度は、製品不良等の製薬企業に損害賠償責任がある場合の健康被害についても救済対象になる。ｄ無承認無許可医薬品や個人輸入により入手された医薬品による健康被害については、救済制度の対象から除外されている。