法第６８条の１０第２項の規定（医薬関係者からの副作用等報告制度）に基づく医薬品の副作用等の報告に関する記述について、正し…

法第６８条の１０第２項の規定（医薬関係者からの副作用等報告制度）に基づく医薬品の副作用等の報告に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 ａ 医薬品等によるものと疑われる、身体の変調・不調、死亡を含む日常生活に支障を来す程度の健康被害について報告が求められている。 ｂ 登録販売者は、報告を行う医薬関係者として位置づけられている。 ｃ 医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象とはならない。 ｄ 報告の必要性を認めた場合には、保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告する期限が定められている。

• (1)（ａ、ｂ）
• (2)（ａ、ｃ）
• (3)（ｂ、ｃ）
• (4)（ｂ、ｄ）
• (5)（ｃ、ｄ）

登録販売者試験 令和8年度（関西広域連合 公表問題）